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本项目成果为一套集成循环肿瘤细胞(CTC)高效捕获、智能识别与辅助诊断的闭环平台,创新性地融合纳米材料制备技术与深度学习算法,面向肿瘤早筛、疗效监测及复发预警等临床需求。系统包括以下核心技术和应用:纳米捕获技术:基于肿瘤细胞表面强负电特性,开发带正电荷的磁性纳米材料,可在不依赖抗原抗体的情况下高效捕获多种癌症来源的CTC,兼具广谱性和特异性,保持细胞活性和形态完整,解决传统免疫富集方法依赖抗原表达、适配性差的问题。AI智能识别模型:依托YOLO深度学习算法构建高精度识别网络,结合超过5000张多癌种CTC标注图像进行训练,并通过多种方法对AI模型进行深度优化,能够实现CTC的自动识别、定位和分类,平均识别准确率显著优于同类产品。交互式阅片软件平台:自主研发的AI阅片软件支持WSI(全视野病理切片)多格式导入,具备自动标注、细胞高亮提示、人工修订、报告一键生成等功能,医生可快速完成复核和报告输出。临床验证和应用:平台已在模拟样本及部分临床样本中完成初步验证,单张病理图像处理时间6–10分钟,辅助阅片效率提升约65%,漏检率控制在10%以内,具备良好的临床可行性和应用前景。项目成果已具备产品化基础,未来将通过产品注册、云端部署及远程服务拓展商业模式,推动CTC检测在肿瘤诊疗全流程的落地应用,助力肿瘤精准医疗和个体化治疗的发展。
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