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中药配方颗粒国家标准研究与制定
应用领域:生物与新医药
我有意向
国家/地区
中国
行业领域
生物与新医药
简介
申报单位的研发团队多年来主要从事中药配方颗粒、中药新药及中医医疗机构制剂的研究开发工作,承担国家级、省级、厅局级等各级科研研究百余项,获得省级以上科技成果奖8项,发明专利10项,出版论著4部,在国家核心期刊发表专业论文300余篇。尤其在中药配方颗粒产业化关键技术方面开展了大量创新性研究工作,构建了中药配方颗粒质量标准体系,完成了723个品种的生产关键技术研究并成功产业化,产品在全国近2300家医疗机构应用,并远销美、澳等23个国家和地区,将传统低附加值的中药资源转化成了现代高附加值优势资源,形成了我国中药经济新的亮点和增长点。“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”研究获得2011年国家科技进步二等奖。本项目在大量前期研究基础上,按照2015版《中国药典》相关技术要求,综合运用了DNA分子鉴定、薄层色谱、红外光谱、高效液相/超高效液相色谱、电感耦合等离子体质谱等现代分析技术,对杜仲、延胡索等110 味中药配方颗粒的原料、中间品和成品的质量控制进行了规范研究,建立了指纹图谱质量标准,填补了我国在中药配方颗粒质量标准上的空白,初步解决了其在不具饮片外形后品种的真伪鉴别和质量优劣评价关键技术问题,全面提升了中药配方颗粒产业科技水平,为国家有关部门制定中药配方颗粒质量标准提供了依据,并为进一步推动中药饮片的现代化和标准化进程作出了贡献。
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