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新型生物人工肝脏的产业化开发与转化研究
应用领域:生物与新医药
我有意向
国家/地区
中国
行业领域
生物与新医药
简介
(1)项目建立的生物人工肝种子细胞获得中国食品药品检定研究院出具的安全评价报告,可满足安全性、质量可控性等基本要求。(2)基于模拟微重力的人肝细胞大规模三维培养技术,可在体外实现功能细胞大规模高密度扩增。(3)研制出新型的组合型生物人工肝支持系统样机(ZhJ-II),具备多种治疗模式且经广东省医疗器械质量监督检验所测试,检验合格;(4)建立了一种稳定的具备适宜时间治疗窗的灵长类动物急性肝衰模型,完成了基于该种模型的临床前人工肝救治大动物试验。(5)研制的新型生物人工肝用肝细胞保存液,可长时间维持肝细胞的数量及功能状态活性,满足了临床生物人工肝产业化应用的需要。(6)解决了国内外各种肝细胞培养系统大多存在的供氧不足、高密度培养时易堵塞等问题,实现了高密度细胞培养时的供氧闭环控制。(7)实现了对样品血清中细胞损伤关键酶和尿素的快速、在线、微量混合以及检测,构成肝细胞状态实时在线评价体系,满足了生物人工肝的应用。
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