韶关市科技计划项目 肝纤维化及肝硬化的防治是一个国际化难题，现代医学尚缺少有效的治疗药物，而肝硬化的中医药防治研究是近年来我国防治慢性肝病的一大热点与突破。中医药抗肝纤维化研究工作始于20世纪70年代，经过几十年不断探索，部分研究工作已经取得较大进展，并且能够从肝纤维化发病的细胞分子水平阐明中医中药的作用机理，突出中医中药的治疗优势，但仍然存在诸多不足。如科研方法单一，大多研究局限于“一病一药”或“一病一方”的线性思路，缺乏多途径多因素干预的临床研究。 本研究工作依据多年临床经验总结，提出“内外同治对早期肝硬化作用的随机双盲临床研究”这一命题，是因为早期肝硬化的病机特点多以肝郁脾虚、运化失职为主，从而以内服疏肝健脾消食中药复方，而外用药物则以软肝活血散结的经验方共为散剂，多穴位腹部外敷。这样内外同治，可以针对肝硬化患者取得独特的治疗效果。 本研究工作通过随机双盲对照设计，以内外同治为治疗方法，观察治疗前后治疗组与对照组两者的症状体征、活检肝组织病理、腹部B超、肝纤维化弹性扫描、乙肝病毒标志物、肝功能生化指标、肝纤维化血清学指标、肝腹水分值量化等一系列特异性指标，分析内外同治法对早期肝硬化患者的治疗效果及疗效差异，为治疗肝硬化寻求更加有效的治疗方法与组方依据。 自2017年1月至2019年1月，在韶关市中医院及韶关市第三人民医院推广“内外同治”中医复方及其治疗方法，按照《肝纤维化中西医结合诊疗指南》和《病毒性肝炎中医辨证标准》（2017年版）、《慢性乙型肝炎防治指南》（2015更新版），共治疗符合早期肝硬化诊断要求的患者180例，其中显效58%，有效47.3%，无效2.7%，总有效率97.3%，与单用西药治疗比较，经统计学处理P<0.05，其疗效显著，且能有效地改善肝功能及肝纤维化血清学指标、改善症状、控制病情进展的作用。该药物在使用过程中尚未发现有任何毒副作用，而且价格低廉，使用方便，值得推广应用。