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冠心病个体化用药NGS检测试剂盒体系及配套云平台的研发与推广
应用领域:生物与新医药
我有意向
国家/地区
中国
行业领域
生物与新医药
简介
本项目首先对冠心病个体化用药NGS检测试剂盒的标准体系进行研发,在样本基因组DNA提取、文库构建和目标区域捕获三部分均建立了严格的质控技术,通过对试剂配方和实验条件的优化,确定冠心病药物PKPD通路基因NGS检测的标准实验体系和流程;还拟构建配套的信息分析云平台,对测序数据执行冠心病药物PKPD通路基因个体差异分析,云平台还为用户提供了冠心病药物PKPD通路基因高危位点识别、冠心病个体化用药临床诊疗建议以及对分析结果进行挖掘和解读。项目组首先建立了高效、准确的液相色谱-质谱联用方法以测定阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和美托洛尔等冠心病用药的血浆药物及其代谢物浓度。准确定量血浆药物浓度,是研究影响药物体内PK/PD的基因变异位点的基础。 在建立准确定量多种冠心病药物血浆暴露量的基础上,我们通过入选冠心病患者,采用已建立的方法学对冠心病患者血浆中的药物及其代谢物稳态浓度进行准确定量。采用全基因组SNP芯片对患者进行基因分型,收集患者基线资料,对患者的预后、药物相关不良反应进行随访,以发现药物代谢、用药不良反应以及冠心病预后相关变异位点。此外,项目组自主研发冠心病个体化用药NGS 检测试剂盒标准体系本试剂盒,该试剂盒针对冠心病药物PKPD通路176个基因,设计特异性捕获探针,并通过严格的体系优化,使用完善的质控体系进行高通量测序文库构建。将本试剂盒构建的文库进行深度重测序,利用与本试剂盒配套的信息分析云平台对高通量测序数据进行分析、展示和遗传信息的解读。建立冠心病药物PKPD 通路基因个体差异分析流程和配套云平台。
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