调脂药物筛选及新药临床前评价公共服务平台建设及应用

应用领域：生物与新医药

我有意向

国家/地区

中国

行业领域

生物与新医药

简介

（1）首次在中药新药研发阶段，建立近红外光谱与银蓝调脂胶囊从原料到成品全生产过程的质量指标间的相关性预测模型，改变目前经验参数为主的控制技术，保证药品生产质量，为银蓝调脂胶囊获得生产批件奠定基础，也为中药新药产业化研发提供示范。（2）首次在中药新药研制阶段，建立银蓝调脂胶囊原料和成品指纹图谱，使中药新药研发的内控标准高起点，为银蓝调脂胶囊获得生产批件奠定基础，也为中药新药研发提供示范。（3）首次从细胞学、分子生物学、代谢组学方面，从深入探讨银蓝调脂胶囊作用机制，阐明复方多靶点、多通路药效作用机理，阐明本品降血脂药效作用机理，为建立降血脂类中成药研发平台，奠定理论、实验依据与示范。

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