简介
①建立了临床级干细胞相关的评价与检测体系,以及符合国家法规和相关国际标准的干细胞检测平台,与中检院合作共同复核确定了多项干/祖细胞制品的检定检测标准,为干细胞的规范化转化应用提供了部分技术支撑;②建立并优化了国内领先的临床级干细胞分离纯化、培养扩增、鉴定评价、保存运输等系列关键技术,储备了一定规模的脐带、胎盘、牙髓等多种来源的干细胞,为干细胞与组织工程产品研制储存了大量种子细胞,初步实现了规模化、实物化的保障能力;③自主设计开发了多项临床级细胞库管理软件并获得了著作权登记证书,是国内唯一一家实现从样本取材到细胞冻存、从制剂制备到检测评估、从物料溯源到环境监控、从人员管理到文件归档等覆盖全过程、全维度数字化质量管理的临床级细胞与干细胞库;④研发出人工红细胞、细胞免疫制剂、组织工程软组织等多项具有自主知识产权的干细胞与组织工程治疗技术和制品,其中部分制品完成了临床前研究并通过了中检院认证和在ClinicalTrials注册;⑤在合作申报并获得了国家干细胞临床研究机构批准认可的基础上,规范化开展了细胞与干细胞制品的临床研究,其中的“脐带血巨核系祖细胞注射液治疗多种疾病引起的血小板减少的临床试验”、“脐带间充质干细胞注射液治疗缺血性心脏病的随机、空白对照、多中心临床试验”以及“脐带间充质干细胞辅助治疗轻、中度阿尔茨海默病的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”已取得初步结果,显示其具有良好的生物安全性和一定的治疗效果。