保济片新药临床研究 - 找技术 - 中国-上合组织技术转移中心

保济片新药临床研究

应用领域：生物与新医药

我有意向

国家/地区

中国

行业领域

生物与新医药

简介

技术的创造性与先进性 a、按照新药临床研究和GCP规范要求，国内首次开展以安慰剂平行对照，评价中药防治“晕动病”有效性的多中心临床研究。改剂型品种的临床研究一般要求以原剂型为对照药，但本项目开展除以保济丸为阳性对照药，还与安慰剂平行对照的多中心Ⅱ、 Ⅲ期临床试验，提供更为充分、确切的循证医学研究数据。 b、为中药防治“晕动病”的新药开发提供很好的技术借鉴。经文献检索，未发现有保济丸防治“晕动病”的相关研究报道，本项目的开展可为保济丸及保济片治疗“晕动病”提供科学的临床依据。

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